Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение таблеток «Паксловид» (Pfizer) для лечения коронавируса.
«Сегодняшнее разрешение вводит первое лекарство от COVID-19 в форме таблеток, принимаемых перорально — это важный шаг вперед в борьбе с этой глобальной пандемией», — сказала доктор медицины, директор FDA Патриция Каваццони.
Граждане США от 12 лет, заразившиеся Covid-19, смогут принимать лекарство дома, чтобы предотвратить тяжелую форму течения заболевания. Преполагается, что препарат эффективен и против нового штамма коронавируса «омикрон».
Чтобы получить препарат, пациенту нужно предоставить положительный результат теста на COVID-19. Таблетки эффективны только в первые пять дней после проявления симптомов.
Паксловид не разрешен для предконтактной или постконтактной профилактики COVID-19 или для начала лечения пациентов, нуждающихся в госпитализации из-за тяжелого или критического COVID-19. Паксловид не заменяет вакцинацию лицам, которым рекомендована вакцинация против COVID-19 и бустерная доза
Исследование
FDA обосновало одобрение препарата результатами исследования с участием 2250 пациентов. Согласно результутам, прием «Паксловида» сокращает количество госпитализаций и смертей на 89% при назначении людям с COVID-19, протекающим в легкой и средней формах, в течение трех дней после проявления симптомов.
Менее 1% пациентов, принимавших препарат, были госпитализированы, и ни один участник исследования не умер.
Побочка
Возможные побочные эффекты Паксловида включают нарушение вкусовых ощущений, диарею, высокое кровяное давление и мышечные боли. Использование Паксловида одновременно с некоторыми другими лекарствами может привести к потенциально значительным лекарственным взаимодействиям.
