Вакцина против коронавируса Johnson & Johnson должна быть доставлена в Эстонию на этой неделе. В Литве вакцину ожидают во второй половине апреля: уже объявлено, что планируют привить дипломатов. Эта группа людей чаще других находится в разъездах, а Johnson & Johnson позволяет привить от коронавируса всего одной дозой.
При этом 9 апреля Европейское агентство лекарственных средств заявило, что перед использованием вакцины в странах ЕС ее проверят на возможные тяжелые побочные эффекты.
Дело в том, что в США было зафиксировано четыре случая тромбоэмболических осложнений. Пока вакцина используется только в США. Johnson & Johnson получила одобрение Европейского агентства лекарственных средств 11 марта, однако вакцинация этим препаратом еще не началась.
Что говорят регуляторы?
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) не нашло связи между вакцинацией Johnson & Johnson и тромбозом. «К настоящему моменту мы не обнаружили в этих случаях прямой связи с вакцинацией и продолжаем собственные исследования. Сейчас ничто не указывает на то, что эти редкие случаи (тромбоза) были связаны с прививкой Janssen от COVID-19», — заявили в FDA в комментарии для The New York Times.
Европейское агентство лекарственных средств изучает сообщения о тромбоэмболических осложнениях после вакцины Johnson & Johnson. На основании исследования комитет решит, нужны ли дополнительные регулирующие меры. Под этим, скорее всего, подразумевается обновление информации о препарате, как это было в случае с вакциной AstraZeneca. Европейский регулятор рекомендовал включить тромбоз в список редких побочных эффектов от вакцины AstraZeneca.
Johnson & Johnson: что известно о вакцине
Главное преимущество Johnson & Johnson состоит в том, что для вакцинации достаточно одной дозы препарата. Эта вакцина не требует особых условий хранения — достаточно обычного холодильника. Кроме этого, эксперты ВОЗ рекомендовали использовать эту вакцину в странах, где циркулируют новые штаммы коронавируса, в частности южноафриканский.
Результаты клинических испытаний в США, Южной Африке и Латинской Америке показали, что вакцина эффективна для предотвращения коронавируса у людей старше 18 лет. И исследовании участвовали более 44 тысяч человек. Половина из них получили дозу вакцины, вторая половина — плацебо. Количество симптоматических случаев COVID-19 через 2 недели снизилось на 67% у людей, получивших вакцину COVID-19 Janssen (116 случаев из 19 630 человек), по сравнению с людьми, получавшими плацебо (348 из 19 691 человека).
Это означает, что вакцина эффективна на 67%.
Эффективность этой вакцины ниже, чем у ранее зарегистрированных Pfizer/BioNTech (95%), AstraZeneca (94%) и Moderna (94%).
Среди самых частых побочных эффектов вакцины производители называют боль в месте инъекции, головную и мышечную боль, тошноту и усталость. ЕМА отмечает, что обычно побочные эффекты были легкими и проходили спустя несколько дней после вакцинации.
